九州大学病院の眼科医だった鍵本忠尚氏が創業した再生医療ベンチャー。iPS細胞・体性幹細胞による脳梗塞やARDS、眼疾患などの細胞医薬品パイプラインを開発する。2015年に上場。
主なメンバー4名
- 鍵本 忠尚取締役 兼 代表執行役社長CEO2012年2月〜
- Richard P. Kincaid取締役 兼 執行役CFO2019年〜
- 木村 博信執行役 神戸研究所所長（研究・生産、医療材料事業、人事総務領域管掌）2025年〜
- 弦巻 好恵執行役（開発推進、生産管理、メディカルアフェアーズ管掌）2026年〜
最終確認 2026-08-20（55日前）掲載情報は編集部作成
- 累計調達額92.6億円
- 直近の調達から8か月2回の調達
- 特許（国内）55件特許庁データ 2026-10-01 時点
基礎論文・研究成果
3本- 2025年Human iPSC-derived NK cells armed with CCL19, CCR2B, high-affinity CD16, IL-15, and NKG2D complex enhance anti-solid tumor activityStem Cell Research & Therapy ・ DOI 10.1186/s13287-025-04461-9会社が「当社研究員による学術論文」と明記（eNK細胞）。
- 2025年Clinical efficacy of invimestrocel for acute respiratory distress syndrome caused by pneumonia: Comparison with historical data using propensity score analysisRegenerative Therapy ・ DOI 10.1016/j.reth.2025.02.018会社が ONE-BRIDGE 試験の臨床データの一部として掲載を告知。
- 2024年Hypoimmunogenic human iPSCs expressing HLA-G, PD-L1, and PD-L2 evade innate and adaptive immunityStem Cell Research & Therapy ・ DOI 10.1186/s13287-024-03810-4会社が「当社研究員による学術論文」と明記（UDC）。
製品と到達段階
5件HLCM051（ARDS）
骨髄由来体性幹細胞MultiStem。ARDSのグローバル第3相REVIVE-ARDSを準備し、日本で開始へ。
HLCM051（脳梗塞急性期）
同じ体性幹細胞製品。日本で第II/III相TREASURE試験を実施済み。先駆け審査指定の対象。
ユニバーサルドナーセル（UDC）
HLA遺伝子を除去した低免疫原性iPS細胞。再生医薬品の原材料となる自社プラットフォーム。
eNK細胞（遺伝子編集iPS由来NK細胞）
固形がん向けの他家iPS細胞由来NK細胞。開発は子会社Akatsuki Therapeutics主導。
HLSI071（体性幹細胞培養上清）
骨髄由来体性幹細胞の培養上清。化粧品原料として韓国JENECELL社へ初出荷（1.44億円）。
コメント
- 出身研究室Coming Soon
- 投資家Coming Soon
- DEEPPOINT編集部Coming Soon
資金調達
2件| 発表日 | ラウンド | 調達額 | 引受先 | 出典 |
|---|---|---|---|---|
| 2026/01/29 | 区分非公開 | ¥62.6億 上場後の海外ファンド向け第三者割当（新株式19,275,000株・1株325円）。払込期日2026-02-13。第27回新株予約権を併せて発行（調達額は新株式分のみ） | Athos Capital、Nursery Road Capital Management | |
| 2013/10/08 | 区分非公開 | ¥30億 目標額30億円（総額29億9,700万円）。2013年3月末から実施。上場（2015年）前のラウンド | 大日本住友製薬、ニコン、新日本科学、澁谷工業、ドーガン・インベストメンツ、テラ |
社史
24件2026
- 2026年10月5日販売JENECELL社へ培養上清の初回発注分（1億4,400万円相当）を出荷し売上計上JENECELL
- 2026年9月1日移転東京オフィスを港区虎ノ門ヒルズ ビジネスタワー15階（CIC TOKYO内）へ移転、業務開始。
- 2026年8月24日薬事兵庫県知事から再生医療等製品製造販売業許可証の交付（2022-04取得分の再取得）兵庫県
- 2026年8月19日出来事UDC（低免疫原性細胞）の中国特許が登録（登録番号 ZL202180037981.5）
- 2026年4月7日販売・供給JENECELL（韓国）化粧品原料向けの培養上清（HLSI071）の供給契約。初回発注分1億4,400万円相当を受注。
- 2026年2月3日出来事REVIVE-ARDS試験（グローバル第3相）の日本国内での治験開始準備が完了（治験計画届出書の提出は2026-01-20）PMDA
- 2026年1月29日出来事海外ファンド7先への第三者割当（新株式19,275,000株・調達額約62.6億円、払込期日2026-02-13）と第27回新株予約権の発行を決議
- 2026年1月21日上市・量産神戸バイオメディカル創造センター内の細胞加工製造用施設（培養上清向け）が本格稼働
- 2026年1月21日販売提携アルフレッサ体性幹細胞培養上清液（HLSI071）の継続的な売買に向けた取引基本合意書を締結。2024-06に業務提携基本契約を結んでいる。
2025
- 2025年12月9日出来事HLCM051はARDSの開発を優先する方針を公表（日本で条件及び期限付承認の申請に向け準備）
- 2025年10月14日共同研究九州大学大学院医学研究院脳神経外科CAR-eNK細胞を用いた脳腫瘍の免疫細胞療法に関する共同研究契約を締結。
- 2025年10月14日協業ニコン2017-02の業務・資本提携契約を両社合意のもと解除。
- 2025年10月7日販売・供給Minaris Advanced TherapiesHLCM051の商用生産に向け、3Dバイオリアクター製造プロセスを使った製造委託契約を締結（横浜事業所を予定）。
- 2025年1月子会社設立子会社 株式会社Akatsuki Therapeutics（連結子会社）を設立。株式会社Akatsuki Therapeutics
2024
- 2024年4月買収米国Athersys, Inc.の実質的全資産を取得。Athersys, Inc.
2020
- 2020年10月移転本店を東京都千代田区に移転（2014-09に港区へ、2013-09に中央区へ移転していた）。
2018
- 2018年2月子会社設立米国に子会社Healios NA Inc.を設立。Healios NA, Inc.
2017
- 2017年2月薬事HLCM051が厚生労働省の先駆け審査指定制度の対象品目に指定厚生労働省
2016
- 2016年1月協業Athersys, Inc.（米国）国内における幹細胞MultiStemを用いた再生医療等製品のライセンス契約を締結。
2015
- 2015年6月出来事東京証券取引所マザーズに上場（2022-04にグロース市場へ移行）
2014
- 2014年2月沿革大日本住友製薬（現住友ファーマ）との合弁会社、株式会社サイレジェンを設立。株式会社サイレジェン
2013
- 2013年9月商号変更商号を株式会社ヘリオスに変更し、本店を東京都中央区に移転。
2011
- 2011年2月24日創業福岡県福岡市東区で株式会社日本網膜研究所（現ヘリオス）として設立。iPS細胞由来網膜色素上皮細胞移植による加齢黄斑変性の実用化戦略の検討を開始。
時期不明
- 共同開発Akatsuki TherapeuticseNK細胞のがん免疫細胞療法の開発を、提携先であるAkatsuki Therapeutics主導で進める。
知財
公的DB55特許0意匠0商標国内・法人名義。特許庁データ 2026-10-01 時点。海外出願あり
gBizINFO（法人番号3290001055549）上の特許は55件（出願日2013〜2022年分のみ収録）。UDCは日本で2025-08、中国で2026-08に特許成立し欧米にも出願済み（2026-08-19 発表）。
出展・登壇するイベント
1件- 2026 10/7（水）〜9（金）BioJapan 2026出展
登壇は登壇者の所属で、その会社の出展とは限りません。
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（準備中）